在各行各业,“创新”都是一个永恒的话题。在医药行业,近年来,我国医药政策频频出台,督促药企加强创新意识,研发出更好的药品,以造福更多的患者。
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“海普瑞”)是一家国内领先的跨国运营制药公司,在制药领域、创新生物科技领域及CDMO领域等相关方面都有扎实的根基。近年来,海普瑞在积极推动主营业务发展的同时,也在努力提升现有技术,积极探索新药布局,致力于成为全球领先的创新引领型跨国药企。
在主营业务方面,经过二十余年的深耕细作,公司已经建立了从原料药供应、API制造到依诺肝素制剂销售的肝素全产业价值链的商业模式,同时开发了先进的供应链管理及一流的设备,拥有专业生产技术、严格的质量控制标准以及大规模的制造能力。
根据弗若斯特沙利文的资料,按2018年全球收益计,海普瑞是最大的肝素API供应商,占据40.7%的全球市场份额,大于第二及第三大市场参与者的总和。此外,按2019年全球销售额计算,公司是中国最大及全球第三大依诺肝素钠注射液生产商及销售商,占据6.5%的全球市场份额。同时,该公司是中国依诺肝素注射液市场第二大供应商,占据10.9%的市场份额,仅次于一家原研药公司。
在CDMO业务方面,按2018年收入计,海普瑞的CDMO业务已经位居中资前三大生物制剂CDMO运营商之列。其拥有全球化且多元的客户群,目前在手订单充足,未来还将保持持续高速增长。
在创新药方面,基于公司创始人对科学的洞察力及对免疫反应机制的深入了解,公司构建了包括针对肿瘤、自身免疫及代谢等领域的免疫系统紊乱疾病的创新候选药物研发管线,目前多项创新药已经进入全球II期和III期临床试验阶段。
其中,公司投资的原发卵巢癌一线抗体免疫治疗药物Oregovomab在IIb临床试验Front Line数据显示积极,是目前原发卵巢癌一线治疗的最好的临床疗效。据了解,公司即将启动全球III期临床试验,争取早日让该药品上市,以造福大众。
此外,今年2月初,公司投资的心脑血管药物RVX-208(Apabetalone)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认定,突破性疗法认定定将加快这一创新药物的开发和审评过程。6月份,RVX-208的BETonMACE2关键性三期临床方案获得FDA批准,值得注意的是,被批准的BETonMACE2三期方案中,加入了中期数据分析节点,并且FDA同意如果中期数据分析显示了明确的有效性,Resverlogix可即向FDA提交NDA申请。
伴随着海普瑞依诺肝素钠制剂全球市场份额的不断提升、赛湾生物CDMO业务的持续高速增长、以及创新药管线品种的陆续开花结果,公司将未来的增长趋势将更加清晰。
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