5月26日上午，在广州举行的第86届API China展会上，上百家医药原材料厂商集聚在广交会B区展馆，与采购商及合作伙伴一一对接洽谈。展会期间，恰逢德博尔出口欧盟20周年，这是德博尔继今年3月份“连续出口日本26周年庆典”之后，又一座新的里程碑。
对标高标准，连续出口欧盟
德博尔创立于1994年，是全球领先的生物酶生产、研发专家型企业。自2005年起持续通过欧盟GMP认证，具有高活性、高纯度、高稳定性的生物酶生产技术，产品行销全球30个国家。
回顾出口欧盟初期，当时的欧盟市场，在GMP标准、质量要求和管理规范等方面普遍高于国内。为了更好地适应欧盟GMP标准、扩大欧盟市场份额，2003年，德博尔前身四川省德阳市生化制品有限公司与德国丹尼麦克斯公司共同出资，组建了德阳新诺赛制药有限公司。
通过合资公司的平台，德博尔向欧盟先进体系学习，在合资公司成立之初，聘请专业顾问每月从德国飞赴中国，对厂区规范性、生产合规性等严格按照欧盟要求进行指导，提升了德博尔整体的GMP管理水平。2005年，德博尔通过欧盟GMP认证，获得了和诺华、赛诺菲、柏林化学这些国际知名药企持续合作的机会。
在本届展会现场，德博尔举办了连续出口欧盟20年庆典。在庆典致辞中，德博尔董事长张革表示：“出口欧盟20年只是一个时间节点，我们希望通过举办这样一个庆典仪式，来回顾历史，检视初心，感恩伙伴;也邀请各位与我们共同见证，德博尔将以此为新起点，再次踏上新征程。”
坚守高品质，赢得全球市场
生物酶原料药是一个投入大、技术风险很高的行业。需要大量资金长期投入，技术长久积累，才会有收获。
德博尔能够在27年的时间取得良好发展，产品持续出口欧盟20年，依靠的对产品品质的严格要求。首先是拥有牢固的质量意识，德博尔一直对产品质量有严苛的要求。其次，德博尔注重加强技术方面投入，从1997年开始，就与清华大学、中科院、四川大学、中国药科大学等各大院校、科研院所开展密切的产学研合作。另外，德博尔生产质量管理严格按照欧洲GMP管理体系运行。具有美国FDA、日本PMDA、韩国KFDA等质量体系管理能力。
通过长期的科学探索和实践积累，德博尔在工艺技术、产品品质等方面持续取得进步，建立了独具特色的“全程酶活保护技术”，通过无损活化，精准唤醒酶原，运用全程酶活保护关键控制技术，实现生物酶产品的高活性、高纯度和高稳定性，以胰酶为主打的生物酶产品，远销欧、美、日、韩等国际市场。
持续进步，引领未来
在德博尔连续出口欧盟20年庆典上，张革还向各位客户和媒体介绍了德博尔近期的重点工作和成果。目前，德博尔在韩国MFDS的注册已经完成，申请日本PMDA的注册资料已经提交完毕，美国FDA认证有望两年之内拿到，按FDA标准建设的新GMP车间，正进入试生产阶段，位于成都温江的德博尔(成都)生物科技有限公司预计10月份正式投入使用。
连续出口欧盟20年，即是新起点、新里程碑，也是新征程、新未来。德博尔将坚守初心，持续进步，为全球市场提供更优质的产品和服务，引领中国生物酶原料药走向更美好的未来。
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