CSTRO传喜讯,国内预计近期将开展BNCT人体临床研究

从基础到临床,我国围绕BNCT已开展一系列初步探索和尝试,如何实现BNCT转化应用,发挥其真正治疗价值是眼下亟待解决的难题。在中华医学会第十七次全国放射肿瘤治疗学学术会议(CSTRO)上,中硼医疗带来的国内首座加速器BNCT中心专题报告令人振奋不已,BNCT临床应用新时代正徐徐开启。

刘渊豪教授作专题报告

中硼医疗刘渊豪教授指出,加速器型BNCT装置是BNCT实现临床转化应用,走向现实医疗场景的关键之匙。中硼医疗历经多年技术攻关,自主研制完成我国首台套加速器BNCT医疗装备系统-极锋刀(NeuPex)。极锋刀按照三类有源大型医疗器械相关法规以及ISO-13485质量管理体系进行设计开发,全面考虑了临床使用场景,并强化了各项安全系数,与全球同类产品相比,极锋刀保持了中子束流使用效率、治疗深度、照射孔径、年治疗人数等多项指标领先,仅25kw就能满足临床需求,符合绿色发展理念。

刘渊豪教授进一步介绍,依托首台套极锋刀设备,中硼医疗联合厦门弘爱医院共同建设国内首座、全球单体规模最大、配套最完善的加速器BNCT肿瘤治疗中心。中心共分为两期工程,一期工程为3300平方米,包括加速器BNCT系统核心装置区、3个治疗仓,以及细胞实验室、化学实验室、医学物理实验室、高性能计算实验室、GLP-like动物评价室、ICP-MS等科学配套设施。一期工程已经完工,相关设备全部安装调试完毕。二期工程为800平方米,包括更齐全的实验科研平台,预计今年下半年动工建设,明年初投入使用。

在临床推进方面,刘渊豪教授表示,目前,厦门BNCT中心已经完成第一阶段的装置测试和临床前动物实验,执行了超过百只荷瘤小鼠、大鼠以及16只比格犬的照射,在GLP-like条件下验证了极锋刀与中硼医疗BPA药物联用的安全性和有效性,积累了充分的实验数据,预计近期将开展IIT人体临床研究,并持续增补动物数据,力争在明年开展I/II期临床试验。

BNCT作为面向未来的肿瘤治疗技术, 对于人民健康意义重大, 也是国家综合实力的体现。我国是癌症大国,医疗负担极为沉重。只有将BNCT这种先进技术掌握在自己手中,才能避免受制于人,更好地造福患者,正如中华医学会放射肿瘤治疗学分会主任委员王俊杰教授所言,中国人的问题还是要靠中国人自己去解决,这是我们这一代放疗人的责任担当和使命。

未来,中硼医疗将勇担科技自立自强的国家使命,秉承“让每位有需要的患者用得到,用得起BNCT”的创业初心,持续深耕BNCT,通过技术创新以及深度产业化,有效降低产品成本,加速推动BNCT临床应用普及,让先进医疗技术惠及更多国人。

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