别等破产才悔悟，医疗科技圈6大基本规则请记好

在过去几年里，有太多医疗科技创企固执地认为自己做的都是正确——直到最后的企业破产才恍然大悟。

很显然，创业者低估了医疗保健所面临的挑战。这个行业会成为“数字绝缘体”并不是没有原因的。严格的管理体系，复杂的系统，过长的市场进入时间，这还只是其中几个因素。那么投资者应该怎样去芜存菁？虽然说一开始创业者无法回答所有问题，但以下几个标准能帮你更轻松地作出决策。

在大多数情况下，创业者一开始都是专注于为一类客户提供正确的服务。他们认为这能帮助提高公司的吸引力：如果你帮某种客户解决了问题，那么邻近领域的客户也会对你的产品感兴趣。企业更容易“撑死”，而非 “饿死”。所以创业者们时刻提醒自己不能胃口太大，一次不要尝试解决太多问题。所以多数平台都是先吸引一类客户，然后再搞定其他客户。也许一个病人更喜欢物理疗法，但大多数时候他们的选择取决于医疗保险公司的报销种类。也许一个医生想要购置某种超声波设备，但买不买仍然取决于医院的采购部门。简而言之，你的抉择可能源于阿尔姆奎斯特的用户买家价值金字塔，但经济型买家考虑的只是能否节约成本、时间，或者能否盈利。

一般来说，你需要取悦三种买家：用户买家、技术型买家和经济型买家。它能帮你确定你的核心用户群，也就是谁会买你的产品，以及购买的原因是什么。“先把应用免费提供给5万用户，再出售给药房”这种战略就太不成熟了。患者为应用付款的意愿的确很低，大多数机构也对患者的数据非常感兴趣。但你不能将很多假设放着不管（比如用户分享数据的意愿），需要从正式的客户那里了解到，你需要做什么，才能让他们心甘情愿地掏腰包。

通常来说，安全的代价就是创新速度的下降。从用户研究方面讲，你需要管理机构甚至道德委员会的认可才能与医院的患者对话。你还必须符合ISO 13485质量管理体系，产品发布前必须获得CE认证。为了增强产品的价值定位，你要需要进行严格的调查。这里没有任何捷径。经验丰富的投资者和医疗保健创新者都知道，闪电扩张战术在数字治疗领域行不通。相反，你的战略必须将安全考虑进去，这与Modern Agile的原则相符。

对于野心勃勃的创业者而言，医疗领域充满着机遇。这块市场巨大，它拥有丰富的数据，可用于提升整个人类的健康状态。但你也不要太乐观。首先，数据的来源五花八门，这包括电子医疗记录系统（这里的数据最理想）、纸质文件（大多数来源于这里）、应用、保险记录、患者以及其他媒体等。由于这类数据的敏感性，如何获取这些数据，控制其透明度，如何让目标用户收益，都是麻烦的问题。

当你解决了这些难题后，你还要进行核查、数据清洗、构建、集成、融合和协调等。这个流程难以推广。它需要一个丰富的数据环境进行迭代学习。可以这么说，它需要所有利益相关者的支持，患者也不例外。最能得到支持的是那些改善医疗体验的解决方案，而非取缔医护人员的解决方案。

许多初来乍到的创业者会忽略医疗领域严格的管理条例。这种思想很危险。如果你认为你只是在设计软件，而不是医疗设备，所以你不用管这些条条框框，那么你就错了。如果你坚持这个观点，任何一个医疗保健专家都不敢与你合作。欧盟最新的医疗设备管理条例表示：“用于提供诊断或医疗决策信息的软件应该进行类似于IIa的分级。”

医疗领域没有“监管沙盒”这样的说法。如果你想要给用户带来这方面的好处，那么你就需要通过ISO 13485质量管理体系。它的实施很麻烦，但想要撤销就很困难（甚至可以说不可能），所以越早做越好。一旦它融入了你现有的工作流程，那么你很快就会习惯，并且会给你带来价值，因为它会督促你在开发过程中更加小心。同时你还需要其他专家的支持，你的研发需要科学文献，并更加专注于用户研究和人类因素。这能帮助你尽快推出产品的最小可行性版本，降低复杂性，获取市场反馈，之后再往新版本中添加功能。

部分开发人员喜欢快速进行功能部署，但医疗领域的监管条例可能会让他们不适应。因为它可能突然会要求你记录每段代码的风险评估。

许多提供医疗方案的创企并没能获得很高的用户参与度。如果用的人不多，那么你就得不到太多利益。也许你怀疑自己是否把心思过多地放在方案上，而非用户上。可能你听说过某些创业者对用户进行了充分地调查，然后确定某个方案是可行的、有需求的。

这在电商领域行得通，但在医疗领域，你还必须提供有效性的证据。某种方案的实际结果很难预测，随机性无处不在，比如你的方案是改善用户的行为、营养状况、情感和痛苦等，这些因素就很难精准地测量。这个领域的成功必须具备两个因素：以用户为中心的软件开发和结果证明。

医疗保健需要人们将不同学科的理念、人力和技术集中在一起。然而你想要获得成功，那么你必须适应它的复杂性和严格的监管。许多创业者浅显地认为，医疗和电商差不多，前者只是多了社会效应。他们会这样讲：“你们可以把那些放射技师解雇了，急救室的护士需要支持的话，我们的技术人员可以通过Skype提供远程指导。”利益相关者们很快就会发现，这类人并没有医学方面的背景，所以他们很快就会被淘汰。相反，创业者要保持谦逊，要明白在这个新领域你也有很多东西要学习，这对你自己以及整个社会都有更大的益处。

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