《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，由于女性第四大最常见癌症宫颈癌主要由人乳头瘤病毒（HPV）感染所致，近年来HPV疫苗的研发动向牵动市场。6月23日，科创板上市企业神州细胞（688520.SH）在该领域传来利好消息：其自主研发的14价HPV疫苗SCT1000已获得临床批文，目前正在积极筹备临床研究。
《科创板日报》记者了解到，这是目前全球首个进入临床研究阶段的14价HPV疫苗。目前，已在国内上市的HPV疫苗产品有GSK的二价疫苗、默沙东的四价疫苗、默沙东的九价疫苗以及国内企业万泰生物的二价疫苗。另有沃森生物的二价疫苗已获生产申请，预计未来1-2年内可上市。
神州细胞的14价HPV疫苗与前述疫苗相比又有何新突破呢？神州生物方面称，其优势主要在于提高了对HPV病毒型的覆盖率。据其招股书，该疫苗涵盖了世界卫生组织公布的全部12个高危致癌的HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型。
《科创板日报》记者未能在药物临床试验登记与信息公示平台找到神州细胞14价HPV疫苗临床试验的具体信息。据招股书透露，其临床前研究显示，该疫苗无致敏性、具有良好的免疫原性。
不过，前述试验结果仅出自于小鼠和食蟹猴动物试验中，对于人体是否有效依然需要等待试更多的验数据。
同时，前述公示网站显示，国内已登记在案的HPV疫苗临床试验共有36项，显示出该赛道激烈的竞争性。36项登记在案的临床试验中已完成的有12项，24项正在进行，涉及的企业有上海博唯生物科技、北京康乐卫士生物技术、国药中生生物技术研究院、 北京生物制品研究所、成都生物制品研究所、上海生物制品研究所、万泰生物、上海泽润生物等。
有数据显示，中国市场对HPV疫苗有巨大临床需求。2017年共有145.5万份HPV疫苗进入中国市场，约48.5万人接种；2018年共有712.8万份HPV疫苗进入市场销售，约237.6万人接种，同比增长率近400%。
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