财联社(上海,编辑吴斌)讯,在新冠病毒“大敌当头”之际,全球新冠疫苗研发飞速进行,而进入Ⅲ期临床试验也便意味面世倒计时开启。生物医药公司Moderna周一(27日)正式启动新冠疫苗大规模Ⅲ期临床试验,将入组3万名没有呼吸系统疾病的成年人。截至发稿,Moderna上涨5%,此前一度大涨近10%。
值得注意的是,这是特朗普政府“神速行动”(Operation Warp Speed)计划下首个进入Ⅲ期临床试验的项目。目前全球有超过150种候选疫苗处于不同的开发阶段,正在进行人体试验的约有23种。
Moderna表示,将很快能实现每年5亿剂疫苗的生产能力,明年起疫苗年产能有望达到10亿剂。如果Moderna的疫苗成功上市,将成为全球首个mRNA核酸疫苗商业化成功的案例。
Ⅲ期临床试验旨在最终评估Moderna开发的mRNA-1273疫苗的安全性,并确定疫苗是否有效。
7月14日,Moderna公布了新冠疫苗早期实验结果,所有45名志愿者均没有出现严重不良反应,且同时出现“强劲”的免疫反应。
7月26日Moderna还发布公告称,获得来自美国政府生物医药先进研究和发展局(BARDA)追加的4.72亿美元资金,用于开发新冠疫苗。今年4月Moderna已获得联邦政府4.83亿美元资金,这意味着两者合计已达近10亿美元。
尽管多项疫苗进展神速,但并不一定意味着今年年底一定会有安全的疫苗问世。美国国家卫生研究院主任弗朗西斯·柯林斯说:“到2020年底分发安全有效的疫苗是一项艰巨的目标。”
此外,中国工程院院士陈薇团队、英国牛津大学团队、辉瑞/BioNTech等疫苗项目亦取得巨大进展。
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