《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，墨西哥当地时间11月6日，由康希诺生物与军事科学院军事医学研究院合作研发的重组新冠疫苗（腺病毒载体）国际Ⅲ期临床试验在墨西哥完成第一组受试者入组并接种疫苗。《科创板日报》记者从康希诺生物获悉，本次Ⅲ期临床试验预计招募约1.5万名受试者。
墨西哥当地时间11月6日，第一组受试者全部入组并接种疫苗。图片来源：康希诺生物
除墨西哥外，康希诺生物称，其还计划同时在拉美等地区多个国家开展国际多中心临床试验，目前正在“积极沟通、努力推动”。
《科创板日报》记者另在美国临床试验数据网站ClinicalTrials.gov上查询到，康希诺生物正在俄罗斯、巴基斯坦招募被试进行III期临床研究。其中，于俄罗斯开展的III期临床研究拟招募500人；于巴基斯坦开展的III期临床拟招募4万人。据康希诺生物提供给《科创板日报》记者的信息，二者均已完成首批接种，无不良反应。
疫情重灾区系检验疫苗效果的“理想区”
《科创板日报》记者注意到，美洲、俄罗斯系全球几大新冠疫苗在研厂家的III期临床竞赛场。比如，阿斯利康的新冠肺炎疫苗AZD1222将III期间临床放在了美国、拉丁美洲、俄罗斯等国；强生的子公司杨森制药开发的候选疫苗JNJ-78436735则在阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、墨西哥、秘鲁、南非和美国等国家展开III期临床。
对此，早前，中国科学院院士、分子微生物学家赵国屏曾在接受《科创板日报》记者采访时表示，从理论上来说，对疫苗效果测试的最佳场所是在真实的疫情环境中。“一部分受试接种候选疫苗，一部分接种安慰剂，两部分人群再置于真实的病毒环境，看看到底有没有免疫效果。”其称。
目前，前述国家恰是疫情重灾区。根据夸克AI搜索提供的肺炎疫情实时动态数据显示，截至11月7日全球现存确诊新冠病例数最多的国家依次为：美国、印度、巴西、俄罗斯、法国、西班牙、阿根廷等。
由此来看，康希诺生物仅拿下墨西哥、俄罗斯两地，且于俄罗斯招募的受试人数有限，总体进度稍显落后。不过，今年9月，阿斯利康的在研疫苗因出现一例严重不良反应而在全球范围内被停止试验，现已恢复。康希诺生物方面认为，其疫苗选取腺病毒载体，人体免疫系统对之的耐受性更强，因而可有效避免生物安全风险。
早期临床数据初步论证疫苗潜力
《科创板日报》记者获悉，康希诺生物的新冠疫苗采用单针免疫，而对于那些已经对腺病毒5型有“预存免疫”的人群，可以通过二次给药进行载体加强，以提高中和抗体水平，加强细胞免疫。
“康希诺生物研发团队对于腺病毒5型载体有着非常深入的研究，研究团队发现，预存免疫对疫苗开发是否成功并不是关键因素，其实高效表达你的抗原和高效的感染宿主是疫苗开发最关键的地方。”康希诺生物表示。
据康希诺生物，根据一期、二期临床试验结果，已证明低剂量疫苗安全，“志愿者中尚未发现一例严重不良反应”；在有效性方面，“一针接种引起显著免疫原性，可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫”。
此外，康希诺生物表示，其疫苗的优点还在于可及性强、给药途径多样。“疫苗可在2°C至8°C之间稳定保存，具有稳定性，更易于正常运输及存储。”康希诺生物称，同时，该疫苗可以通过肌肉注射或黏膜免疫途径使用。
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