财联社(上海,编辑 史正丞)讯,随着美国食药监局正式批准Apple Watch应用“Nightware”作为处方药上市,可穿戴设备在健康领域的应用再度实现突破。
Nightware是一款由同名公司开发的苹果手表应用,利用该设备的运动和心率数据判断佩戴者是否出现噩梦症状并通过震动打断噩梦,同时确保使用者继续处于睡眠的状态。
目前这款应用需要凭医生处方使用,Nightware表示应用本身不是独立的疗法,患者仍需要配合更加全面的治疗策略,同时具有“夜游”等睡眠行为失常现象的患者不得使用这款应用。
FDA神经和物理医疗仪器办公室主任Carlos Peña博士表示,睡眠是日常生活中必不可缺的一环。然而一部分具有噩梦症状和创伤后遗症(PTSD)的成年人无法获得需要的休息。这次的批准提供了一项全新的低风险治疗选择,利用科技手段暂时缓解与噩梦有关的睡眠障碍。目前,FDA批准22岁及以上的成年人使用这款应用。
FDA表示,根据此前一项70人参与的随机模拟对照干预(sham-controlled),使用完全功能的患者与对照组睡眠质量均有提升,但使用该应用的实验者对比展现出更为显著的提升。这一实验展现了潜在的好处超过可能存在的风险。
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