财联社 (上海,编辑卞纯)讯,生物制药公司礼来(Eli Lilly & Co.)的新冠抗体疗法周一(11月9日)获美国食品药品管理局(FDA)紧急使用授权。该公司股价盘后跳涨逾3%。
FDA官网公告显示,礼来研发的单克隆抗体疗法bamlanivimab已经获得其紧急使用授权,可以用于治疗轻度到中度的Covid-19,适用于成年人和12岁以上儿童。
单克隆抗体是一种广泛使用的生物技术疗法,通过复制人体产生的抗体来对抗病毒感染。美国总统特朗普(Donald Trump)上个月感染新冠状病毒时曾紧急接受再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals Inc.)提供的一种类似的抗体治疗。
值得注意的是,Bamlanivimab并不适用于新冠住院或需要输氧治疗的患者,甚至可能会令他们的临床症状恶化。
FDA表示,其紧急使用授权基于临床试验。试验结果表明,bamlanivimab有助于降低新冠患者的住院和急诊率。最为重要的是,这种药物可以帮助减轻症状,从而有助于缓解医疗系统的压力。
礼来首席科学官Daniel Skovronsky在一份声明中表示:“数据显示,在病程早期使用bamlanivimab可以帮助患者清除病毒,并减少与冠状病毒相关的住院治疗,这支撑了我们的信念,即中和抗体可以成为患者对抗病毒的一个重要治疗选择。”
礼来公司表示,将立即开始向药品分销商美源伯根公司(AmerisourceBergen ABC)发货。该公司此前曾表示,有能力在第四季度生产100万剂这种药物。
10月底,礼来公司宣布终止了一项接受美国政府资助的针对新冠住院患者疗法的研究,因为该疗法似乎没有显示出帮助。
在紧急授权消息宣布后,礼来股价在美股盘后交易中上涨逾3%。今年以来,该股累计上涨8.3%,同期标普500指数上涨9.9%。
在抗击新冠病毒的疫苗和疗法方面,日前市场上利好消息不断。周一早些时候,辉瑞(Pfizer)和德国BioNTech表示,他们联合开发的新冠疫苗在三期临床实验中被发现具有90%以上的有效性,给疫苗将在不久的将来问世带来了希望。
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