财联社(上海,编辑 吴斌)讯,辉瑞和BioNTech周三表示,三期临床实验的最终功效分析显示,其mRNA疫苗有效率高达95%,并可以预防重症新冠肺炎。但这一消息对全球市场的影响明显弱于此前,辉瑞盘前涨逾3%,BioNTech涨近10%。
最终分析评估了三期临床试验的43000多名受试者,共产生170例确诊病例,安慰剂组有162例,而在接受两剂疫苗的组中仅观察到了8例,疫苗有效率为95%。
两家公司表示,BNT162b2疫苗在首次注射后28天就对新冠病毒非常有效,并且在所有年龄和族裔中效力一致。此外,疫苗对老年人的有效率超过94%。
BioNTech首席执行官Ugur Sahin在声明中表示:“最终分析证实了11月9日中期功效分析的结果。疫苗在所有年龄组中均具有良好的耐受性,且副作用大多为轻度至中度。”
值得注意的是,疫苗似乎还可以预防重症新冠肺炎的发生。在三期临床试验中观察到10例重症病例,其中9例发生在安慰剂组中。
但有医学专家指出,目前尚不清楚疫苗将提供多长时间的免疫力,以及人们是否需要或多长时间需要加强注射。
辉瑞计划“在几天之内”向美国食品药品监督管理局(FDA)申请紧急使用授权。辉瑞首席执行官阿尔伯特•布尔拉(Albert Bourla)周二曾表示,公司已积累了足够的安全数据,可以将疫苗提交审查。
两家公司预计今年将生产多达5000万剂疫苗,到2021年将生产多达13亿剂疫苗,并且对疫苗的分发能力“充满信心”。辉瑞、BioNTech旗下mRNA需要在-70℃保存。相比之下,Moderna旗下mRNA疫苗更易储存,可在2℃~8℃下稳定存放长达30天,而在-20℃环境下最多可以存储6个月。
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