人工心脏技术的突破与应用:终末期心衰患者的新生

假如人生即将走到尽头,你最后的愿望会是什么?

不同的人会有不同的答案。

对于陈华(化名)来说,他的愿望是亲手为父母做顿饭。

罹患心脏病多年,陈华的病情反反复复逐渐发展为终末期心衰。虽然自己与父母家仅相距两百米,但这两百米的距离对他来说近在咫尺,却远在天涯。近年来,他只能卧床休养,等待渺茫的心脏移植机会。原因是他90公斤的体重,极大程度地限制了匹配到合适供体的可能性。

在陈华万念俱灰的时候,左心室辅助装置(俗称人工心脏LVAD)让他圆梦了。

终末期心衰患者由于心脏收缩功能严重下降,常常会因病情恶化被送往医院急救。就是在他再次被送往医院急救之后,医生告诉他,按照心衰疾病的进展情况,随时可能失去生命,倘若植入LVAD后或许会有生的可能。陈华第一次了解到LVAD这种治疗方式,在和家人谨慎商讨之后,他决定选择植入LVAD。

事实证明,这是对的选择。术后不久陈华就逐渐恢复活力,全身各种不适症状也在慢慢缓解直至消失,曾经如同巨大鸿沟的两百米,现在抬抬腿就能轻轻松松往返父母家,不受任何限制。

十一假期期间,他做了一顿丰盛的晚餐,一口气为父母做了十道菜。

这是2024年3月2日,永仁心医疗“人工心脏Y时代:EVA-Pulsar™新品发布会”会后,一位参会专家在会后采访中分享的真实临床案例。

像陈华一样的患者全国还有很多例。根据《2024中国心衰器械白皮书》报告,我国目前终末期重症心衰患者已超过120万人。传统上,心脏移植治疗被认为是最为有效的方法。截至2023年,我国仅有76所医疗机构具备心脏移植资质,且受供体数量限制,年移植量仅700例左右,心脏移植手术数量与难治性心衰患者数量之间存在的巨大差距导致极大的供需缺口,仅有不到千分之一的患者能从心脏移植中获益,大量心衰病人在等待心脏移植中死亡。因此,推动LVAD应用与发展以满足广大重症心衰患者的治疗需求就显得尤为重要。那么我国目前LVAD发展的现状是怎样的,在临床上接受程度如何?患者和医生对待LAVD分别持有什么态度?如何推动这项技术更好发展……带着这些问题,我们邀请了国内心脏外科领域的权威专家。

戴小福教授 福建医科大学附属协和医院

马量教授 浙江大学医学院附属第一医院

唐程斌教授 江苏省苏北人民医院

谢宝栋教授 哈尔滨医科大学附属第一医院

闫炀教授 西安交通大学第一附属医院

张锋泉教授 山东第一医科大学附属中心医院

郑俊猛教授 中山大学孙逸仙纪念医院

(按专家姓氏拼音首字母排序 )

在会后接受了严道医声的采访,结合临床经验,全面阐述了当前我国LVAD技术发展现状及未来趋势。

谢宝栋:断电≠停泵,患者无需太焦虑电池问题

问:

当前,临床医师和心衰患者对LVAD的认可度如何?患者在决定人工心脏手术时,最关心哪些问题?

谢宝栋教授

哈尔滨医科大学附属第一医院

目前临床上常见第三代LVAD已经满足了大部分患者的需求,同时相较于前两代LVAD,它的体积更小、血栓发生率更低、溶血性也更好,基本上已经达到了医生和患者都能接受的程度了,这也是现阶段LVAD能大范围应用的主要原因。未来临床上肯定还是希望能有体积更小、甚至微型化的LVAD设备出现,最好能像起搏器或芯片那样,同时解决充电问题,让患者植入后与常人无异,而不是新闻报道的“钢铁侠”一样,这样它的受众可能会更广。

患者在植入前关注的问题主要有三个。

一是治疗效果,二是费用,三是便携性。前面两个问题都比较容易理解,但凡看病的人都会考虑这两个问题。关于便捷性,问题关注的焦点其实是植入LVAD之后需要长期携带电池的情况,比如说有的患者会关心电池的重量、续航、电线摆放的位置等问题,另外有的患者恢复后可能会想要重启之前的运动爱好,比如说骑自行车、跑步、登山等,会更在意电池的问题。

但电池的影响并不是很大。目前LVAD一块电池续航时间为6~8小时,而且术后厂家会给患者配备5~6块电池,如果携带齐全的情况下,即使患者在外活动2~3天不充电都可以保证LVAD良好运转。在室内有时候是不需要电池的,这就像我们看电视一样,插上电源就可以用,比如说患者睡觉的时候,就可以将LVAD直接连上电源,不需要半夜起来更换电池;而且患者容易有一个误区,认为LVAD断电后人立刻就会出现问题,其实不然,有些人工心脏像永仁心设计了紧急备用电池,即使在紧急断电的情况下仍能维持2小时左右供病人找到电源或可替换电池。

郑俊猛:LVAD与心脏为并联状态,术后管理强调心理与生理并重

问:

除了LVAD和心脏移植外,药物治疗是否能对终末期心衰患者带来一定作用?对于LVAD植入术的术后管理您有哪些建议?

郑俊猛教授

中山大学孙逸仙纪念医院

LVAD与心脏实际上是并联关系,也就是说患者在植入LVAD后心脏是处于卸负荷状态。因此,植入LVAD后我们也会对部分患者进行药物治疗,如果在LVAD支持下,患者又达到了非常良好的药物治疗效果,心脏恢复功能也是有可能的。现实中的确有患者在植入LVAD联合药物治疗后恢复心脏功能的情况。

但这里需要注意的是,无论患者在植入LVAD后能否恢复心脏功能,我们都需要注重LVAD术后的短期成功率,这是确保患者能进行后续治疗方案的前提。此处则需要整个医疗团队,包括心内、心外、麻醉、护理、ICU等多学科医生做好各个环节的工作,保证围手术期患者生存率。

当病人转危为安时,团队还需要做好长期乃至终生管理的准备。这就涉及到生理和心理两个方面。因为大部分接受LVAD的患者在入院时都会处在非常严重的情况,意识不清醒无法为自己做选择,导致手术完成后才知道自己身上植入了LVAD。这就要求我们在术后与患者多多交流,关注患者的情绪,帮助他从心理上接受这种改变,重新恢复原来的生活,重返社会。而在生理上,我们则需要注重调整患者的身体状态,向其科普LVAD相关知识,术后注意点等,从而更好地对自己进行管理。

戴小福:更小、更便携、更安全,推动LVAD应用还需更多宣教

问:

我们了解到您曾使用永仁心EVA-Pulsar™开展过植入手术,能分享一下手术心得吗?随着国内LVAD产品的丰富,您觉得未来我们还可以从哪些方面着手以更好地推动LVAD深入应用?

戴小福教授

福建医科大学附属协和医院

我们先后以人道主义救助的形式开展了三例EVA-Pulsar™植入手术。相较于EVAHEART一代,新一代体积更小、更轻便,在植入的过程中能明显感受到设备用起来更顺手、操作更方便,而且也节省了不少手术时间。植入EVA-Pulsar™后,患者的心功能均发生了明显改善,如食量增加、水肿消退,呼吸顺畅等,相较于EVAHEART一代,新一代的电池更小、电缆更细,这些都极大地提升了患者术后的生活质量,有的患者现在还经常和我们通话,表示EVA-Pulsar™给了他二次生命。

当下推动LVAD的应用还需要更多的宣教,这里的宣教不单单只针对患者,更多的是医生。因为接诊心衰的患者不仅仅是心外科医生,更多的可能是心内科医生、急诊科医生,甚至有消化科医生、全科医生,而这些医生大多对LVAD的认知不够全面,有时候可能会忽略这种疗法。因此对于医生的宣教十分重要,他们毕竟是让患者能了解LVAD的源头。另一方面,当前还需要加强对LVAD产品的改良。临床上肯定是希望未来LVAD能实现完全植入式,血栓、出血的概率更低的方向发展。最后就是费用问题,我们也希望LVAD能纳入医保,甚至厂家能降低成本,好的技术只有能让更多人用才能算好的技术,也只有更多人用这项技术才能推动技术发展,最终造福广大心衰患者。

张锋泉:现阶段LVAD是心脏移植最好的替代品

问:

在具体的诊疗过程中,临床上对LVAD和心脏移植的侧重点有何不同?患者会在什么样的情况下选择LVAD?

张锋泉教授

山东第一医科大学附属中心医院

正如此次会上诸多专家所提到的,当前我国终末期心力衰竭患者人口从2017年的107.1万人增加到2021年的121.6万人,尽管全国有76家医院可以开展心脏移植手术,但每年的手术量仅在700例左右,受到供体数量限制,肯定会有患者在等待心脏移植的过程中抱憾离世,LVAD的问世无疑是广大终末期心衰患者的福音,它也是现阶段心脏移植最好的替代品。

当然,LVAD并非全能,在临床上也存在禁忌证,如严重右心功能不全、小体征等。对于此类患者,我院曾尝试打破禁忌,为三例右心衰患者开展LVAD植入手术,其中一例死亡,另外两例随访至今仍状态良好,一定程度上为未来LVAD适应证的拓展带来了新的可能。

虽然LVAD与心脏移植互为补充,但目前临床医生和患者对LVAD的知晓率还是不充分的。现实中我们常常会遇到很多家庭在花费完所有积蓄后,不到万不得已才选择接受LVAD手术。在心脏移植的条件相对苛刻的情况下,其实早期可以按照分级建议IIIB~IV级的患者接受LVAD手术,至少能改善患者的左心负荷,保证患者的生活质量,让患者得以存活下来继续等待心脏移植的机会。

尤其对于一些支持长期辅助的LVAD产品,也可以用作终点治疗。我们曾经就遇到过坚持做LVAD放弃心脏移植的患者。因为心脏移植术后的抗凝、抗排斥治疗费用相对较高,而LVAD术后的药物费用约在5000元左右,这是我们在实践中遇到的不同情况。

闫炀:仿生脉动性有利于患者长期辅助预后

问:

作为永仁心带教专家,您如何评价EVA-Pulsar™的优势?对于广大想要开展LVAD技术的医院或医生您有哪些建议?

闫炀教授

西安交通大学第一附属医院

我认为EVA-Pulsar™以及EVAHEART一代产品的最大优势在于其仿生脉动性,这是永仁心系列产品独有的特点,也是与国内其他LVAD产品的主要区别。从生理上来说,脉动性肯定更符合患者生理需求,能维持主动脉瓣的开闭,对主动脉瓣起到保护作用,防止长久使用后出现主动脉瓣病变。另一方面,这种脉动性也能很好的保护右心功能。

对于广大想要开展LVAD技术的医生,除了要掌握扎实的手术功底,我更建议他们要关注术前评估和患者管理。

术前评估是为了更好地判断哪些患者适合做心脏移植,哪些患者适合做LVAD,不能盲目的开展LVAD手术,适合患者的才最重要。而患者管理则更强调全生命周期的管理,从术前就要开始相关工作。比如说了解患者植入LVAD后的评价指标、通过超声观察心脏在术前术后改变,肺部是否存在淤血等,术后则不仅要关注一些客观指标,还要关注患者的心理状态,让患者不要觉得自己异于常人,而是关注自己身体、生活状态的改变,帮助他们重返社会,融入新的生活。

唐程斌:流量和动力是医生筛选LVAD考虑的第一要素

问:

医生在为患者选择LVAD会更看中哪些功能?开展LVAD手术需要医生具备什么样的条件或能力?

唐程斌教授

江苏省苏北人民医院

流量和动力,也就是LVAD的稳定性和有效性是我们医生在选择LVAD时考虑的第一要素,其次是产品的体积、电池续航能力、费用等问题,不同情况的患者对 LVAD有不同的需求,我们在专业性之外也会考虑到患者的家庭情况,个人需求等社会因素。我们医院最早在开展LVAD手术时,选择的产品主要是EVAHEART一代。一方面,从产品设计上来说,它具有脉搏,更符合生理特点;从长期辅助的效果来看,它显然是更合适的选择。另一方面,它的稳定性较好,低转速和大流量确保了稳定性,许多重症患者在术后再术后都恢复得十分理想。

LVAD手术本身是属于心外科领域相对困难和复杂的一种。它整体的工程量非常大,前后需要心内、心外、超声监护麻醉等等多学科人员的参与。其中心外科术者其主导作用,他需要对疾病进行判断,在心尖上做吻合,降低出血风险等,所以要求术者具备非常好的外科素养、技能和丰富的经验积累。按照之前公布的白皮书显示,术者在完成6例手术之后才可以申请独立手术资质。

马量:有时选择植入LVAD可能更经济实惠

问:

根据您的个人经验,患者在植入LVAD术后效果如何?对于心衰患者选择植入LVAD您有哪些建议?

马量教授

浙江大学医学院附属第一医院

一般患者在植入LVAD术后基本都能恢复之前的社交和活动,有些患者的恢复效果甚至会超出你的想象。就比如说我最近刚完成的一例LVAD手术,患者之前是只能卧床修养的,但在我们医院做完手术后,第二天上午就能讲话,下午就能下地行走,这种改变是巨大的。

因为心衰是一个发展的过程,病人的状况一天天加重,在早期靠药物治疗,慢慢的药物无效后就只能等待心脏移植,这期间患者就会耗费大量钱财,导致家庭经济状况比较紧张,而由于LVAD的价格大多比较昂贵,有的病人对它的治疗效果存疑,就不太敢一下子再拿出几十万做这个手术。就像会上有些专家说的,植入LVAD后辅以药物治疗也是有可能让心脏恢复功能的,我想如果更多病人知道LVAD能有这么大的效果的话,很多病人即使省吃俭用也会来做这个手术,而不是单纯的寄希望于药物治疗或心脏移植,导致最后积蓄耗尽心衰也没有得到改善。所以我们也建议患者在听到LVAD这种技术后能多听多看多了解,给这项技术多一点信心。

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