IVD成科创板抢眼一景 企业扎堆排队上市 龙头企业摘得“涨幅王”

《科创板日报》(上海,记者 徐红)讯,日前,科创板上市委发布审议结果,同意圣湘生物科技股份有限公司首发上市。这也意味着开板一年的科创板有望迎来第五家体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)上市公司。

在此之前,科创板已发行4家IVD企业,分别是硕世生物(688399.SH)、东方生物(688298.SH)、普门科技(688389.SH)和热景生物(688068.SH),占已发行医疗器械企业的40%,占已发行医疗企业(包括新药研发等)的17%。由此可见,体外诊断目前在科创板已经成为上市企业最多的医药细分领域。

图|科创板已发行医疗企业

不仅如此,新冠疫情发生后,更多IVD企业启动了科创板IPO。

经《科创板日报》记者统计,截止7月1日,另有10家IVD企业正处闯关科创板的过程中:

图|科创板已受理IVD企业

对于IVD企业竞相冲击科创板背后的原因,广证恒生分析认为,这主要是由于相关企业完契合科创板支持“科技创新新兴产业”的定位,同时IVD创新企业前期研发投入高,是资金和技术密集型行业,融资需求旺盛。

从行业来看,据不完全统计,目前国内体外诊断企业已经超过1000家,但年产值超过10亿的企业却是屈指可数,行业集中度低且龙头企业在体量上与国际体外诊断巨头差距较大。因此,从这个角度来看,IVD企业更有借助资本市场做大做强的动机与动力。

体外诊断,按检测原理或检测方法可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断等。其中,生化诊断是国内最成熟的体外诊断技术,国产试剂整体已经达到国际水平;以化学发光为主流技术方向的免疫诊断在近年来发展较快,但目前仍以进口企业为主;分子诊断则受益于上游高通量测序技术的不断突破,在近几年也迎来飞速发展;POCT诊断则是一类新型的IVD技术,虽然目前尚在起步阶段,市场份额较小,但得益于快速简便、现场分析等特点,因此被视作是未来IVD行业最有发展潜力的领域之一。

而从已发行的四家IVD企业来看,四家企业均集中在最主流的化学发光、分子诊断与POCT等细分领域。不过据相关研究,目前国内IVD领域各公司掌握的核心技术差异性较小,尤其在生化诊断和免疫诊断领域产品趋于同质化,因此竞争较为激烈。

图|科创板已发行四家IVD企业比较

不过,对此,一位医药投资人向《科创板日报》记者表示,其认为IVD公司的核心竞争力是渠道,横向比技术并非最重要的一点,“因此应该看企业产品的市场份额,包括装机量、装机分布、仪器单产等”。

据了解,由于仪器销售能够带动试剂的销售,因此IVD企业往往会采用“仪器+试剂”的配套销售模式,通过向客户投放仪器的方式带动公司诊断试剂和耗材的销售。再以化学发光为例,由于各厂家的技术平台各异,为保证检验结果的准确性和稳定性,检验人员也需要使用同一厂家提供的试剂和分析仪。因此,试剂和仪器的一体化研发也可视作IVD企业的核心竞争力。

值得一提的是,据《科创板日报》记者统计,剔除新上市公司后,今年以来科创板的涨幅王也落到了IVD企业,截至目前硕世生物累计涨幅接近400%。 受益于新冠疫情,硕世生物研发的新冠病毒核酸检测试剂得到大卖,今年一季度公司实现收入2亿元,同比净增1.5亿元,增幅276.21%,归母扣非净利润9453.32万元,同比暴增698.55%。

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