检测试剂盒再被列入世卫组织使用清单 硕世生物称要面对名单内企业的竞争压力

财联社（南京，记者 贾晓宁）讯，7月12日晚间，硕世生物（688399 .SH）公告称，2020年7月9日，公司产品新型冠状病毒2019-nCoV检测试剂盒(荧光PCR法)被列入世界卫生组织应急使用清单（简称 WHO EUL ），如无意外情况，该产品的采购期限为 1 年。

公开资料显示，新型冠状病毒2019-nCoV检测试剂盒可对疑似感染者的鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子、中鼻拭子、鼻腔抽吸物、鼻腔洗液、肺泡灌洗液以及痰液中 SARS-CoV-2 核酸的定性检测。6月18日，该产品获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的紧急使用授权。

对于本次入选世界卫生组织应急使用清单，硕世生物董秘吴青谊对财联社记者表示，公司将持续按照 WHO 法规和指南满足 WHO EUL 项目的要求，为世界抗疫贡献企业的一份力量。

财联社记者从硕世生物了解到，公司今年4月中旬，开始申请新型冠状病毒2019-nCoV检测试剂盒加入世界卫生组织应急使用清单，最终产品从申请到获批，不到3个月。

公开信息显示，涉及新冠病毒疫情检测的世界卫生组织应急使用清单，有15家国内外公司入围，最早获得批复的瑞士罗氏公司，在今年4月3日进入这一名单。而国内的入围这份名单的企业还有之江生物、达安基因、华大基因以及科华生物产品。

吴青谊对财联社记者表示，入围世界卫生组织应急使用清单，与入围政府采购名单性质类似。入围后，世界卫生组织会根据其需要，以及企业产品特点，对公司产品进行采购。入围一方面是对公司产品质量的肯定，但一方面也让硕世生物的产品，要面对来自名单内企业的竞争压力。

因为产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因素的影响，本次入围世界卫生组织应急使用清单，对硕世生物未来业绩的影响无法预测。这一点与上次2019-nCoV检测试剂盒获得美国“FDA”紧急使用授权情况类似，入围名单后产品实际出货量有限，要想打开国际市场，公司还需要不断打造和完善海外销售团队。

不过值得一提的是，截至7月10日，硕世生物股价已高达414.5元，公司市值超242亿元。相比公司6月20日宣布获得美国“FDA”紧急使用授权时，股价上涨了88%。

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