奥精医疗子公司获生产许可 加速医疗器械产业布局

奥精医疗子公司获III类可吸收外科敷料生产许可

极客网获悉,奥精医疗(688613.SH)全资子公司北京奥精医疗器械有限责任公司于近日取得北京市药监局核发的《医疗器械生产许可证》,获准生产III类可吸收外科敷料(分类目录III-14-08),许可证有效期至2030年6月26日。

此次获证标志着奥精医疗在高端生物医用材料领域取得重要资质突破,为后续产品规模化生产及市场准入奠定基础。可吸收外科敷料作为创伤修复领域的重要耗材,其III类资质获批体现产品技术门槛及监管要求。公司表示该许可将对其长期经营形成支撑,但同时提示医疗器械市场存在政策及竞争环境等不确定性风险。

行业分析指出,随着国内外科手术量增长及生物材料技术迭代,可吸收敷料市场容量有望持续扩大,具备III类资质的企业将获得先发优势。奥精医疗此次布局或加速国产高端敷料产品的进口替代进程。

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2025-07-01
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