国家药监局就医疗器械出口新规公开征求意见
极客网7月2日讯 国家药品监督管理局今日发布《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。该规定旨在落实国办发〔2024〕53号文件精神，进一步规范医疗器械产品出口管理，促进医药产业高质量发展。
根据公告，本次修订重点优化了医疗器械出口销售证明的办理流程和服务标准，为国内医疗器械企业拓展国际市场提供政策支持。意见反馈截止日期为2025年8月2日。
业内人士指出，新规的出台将有助于提升我国医疗器械出口的合规性和国际竞争力，为企业参与全球市场竞争创造更有利的监管环境。此次修订也是国家药监局深化"放管服"改革、优化营商环境的重要举措。
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