荣昌生物爱地希新适应症获受理 一线尿路上皮癌治疗迎新突破

荣昌生物ADC药物维迪西妥单抗新适应症申请获受理

极客网8日讯，荣昌生物宣布，其自主研发的抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（商品名：爱地希）新适应症上市许可申请获国家药监局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSS2500072）。该适应症拟用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

维迪西妥单抗是我国首个获批上市的原创ADC药物，此前已获批胃癌和尿路上皮癌适应症。此次新适应症申请基于临床研究数据，展现其在联合免疫疗法中的潜力。若获批，将为HER2阳性尿路上皮癌患者提供新的治疗选择。

荣昌生物表示，将继续推进ADC药物研发，满足未竟临床需求。业内认为，此次申请标志着国产ADC药物在联合治疗领域取得重要进展。

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