华熙生物零缺陷通过FDA cGMP检查 质量管理再获国际认可
极客网9日讯 华熙生物(688363.SH)宣布以零缺陷结果通过美国FDA cGMP现场检查。此次检查于2025年3月24日至28日进行，覆盖六大系统，主要针对玻璃酸钠原料药生产体系。FDA出具的检查报告显示，公司未收到任何483缺陷项，这是华熙生物第五次通过FDA现场检查。
"零缺陷通过"代表FDA对药品生产质量体系的最高认可，表明华熙生物质量管理体系持续符合国际高标准。作为全球透明质酸龙头企业，此次认证进一步巩固了其在生物医药原料领域的国际竞争力，为拓展全球市场奠定坚实基础。公司表示将持续优化质量管理体系，推动中国制造品质升级。
- 美迪西稳健前行：日常经营如常无重大变动，持续发力市场布局
- 诺和诺德7.2mg司美格鲁肽获EMA受理 糖尿病治疗再添新选择
- 艾力斯重磅肺癌新药伏美替尼片获优先审评 加速惠及患者
- 32个储能项目6月密集开标 42.58GWh规模引爆市场
- 科前生物携手华中农大 重磅签署专利实施许可与研发合作协议
- 苹果Mac销量逆势飙升！Q2全球狂卖620万台，同比暴涨21.4%领跑PC市场
- 台达电6月营收劲增21.2% 创同期新高 电子巨头业绩爆发式增长
- 中国量子"冰柜"热销一带一路 核心技术突破打破西方垄断
- 华熙生物惊艳全球！零缺陷完美通关FDA严苛检查 中国制造再创国际品质新标杆
- 新西兰AI战略启航：全球首个以人为本的智能未来蓝图
免责声明：本网站内容主要来自原创、合作伙伴供稿和第三方自媒体作者投稿，凡在本网站出现的信息，均仅供参考。本网站将尽力确保所提供信息的准确性及可靠性，但不保证有关资料的准确性及可靠性，读者在使用前请进一步核实，并对任何自主决定的行为负责。本网站对有关资料所引致的错误、不确或遗漏，概不负任何法律责任。任何单位或个人认为本网站中的网页或链接内容可能涉嫌侵犯其知识产权或存在不实内容时，应及时向本网站提出书面权利通知或不实情况说明，并提供身份证明、权属证明及详细侵权或不实情况证明。本网站在收到上述法律文件后，将会依法尽快联系相关文章源头核实，沟通删除相关内容或断开相关链接。
