圣湘生物获国家药监局批准 三款病原体核酸检测试剂盒上市
极客网23日讯 圣湘生物（688289.SH）今日发布公告，宣布其自主研发的耶氏肺孢子菌、新型隐球菌及曲霉核酸检测试剂盒（荧光PCR法）正式获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该系列产品采用荧光PCR技术，能够实现对三种重要病原体的精准检测。
此次获批的三款试剂盒将有效提升临床对真菌感染的诊断效率，填补了国内相关检测领域的技术空白。产品具有灵敏度高、特异性强等特点，适用于呼吸道感染等疾病的辅助诊断。
作为国内分子诊断领域的龙头企业，圣湘生物此次产品获批进一步丰富了其呼吸道感染检测产品线。公司表示将持续加大研发投入，为临床提供更完善的病原体检测解决方案。
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