默沙东CMV抑制剂普瑞明®在华获批儿童适应症
极客网23日讯 默沙东宣布其非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明®(来特莫韦)片剂及注射液剂型获NMPA批准扩大适应症，可用于6个月以上且体重≥6kg的儿童患者。这是该药物在华首次获批用于儿童群体。
此次获批后，普瑞明®完整适应症覆盖接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的CMV血清学阳性(R+)成人和儿童患者，用于预防CMV感染及相关疾病。临床数据显示，来特莫韦能有效阻断CMV病毒DNA复制，显著降低移植患者CMV感染风险。
作为全球首个获批的CMV末端酶复合物抑制剂，普瑞明®的儿童适应症获批填补了国内该领域治疗空白，为儿童HSCT患者提供了重要的抗病毒保护方案。默沙东表示将继续推进其在更多人群中的临床应用研究。
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