神州细胞重磅突破!子公司SCTB39-1获临床批件,创新药研发迈入新阶段

神州细胞三特异性抗体注射液获批临床 靶向晚期恶性实体瘤

极客网17日讯,神州细胞(688520.SH)宣布其控股子公司神州细胞工程有限公司自主研发的SCTB39-1注射液获国家药监局临床试验批件,拟开展单药治疗晚期恶性实体瘤的临床研究。SCTB39-1为多靶点免疫治疗三特异性抗体药物,通过协同激活免疫系统增强抗肿瘤效应。

公告提示,创新药研发存在高风险特性,需完成临床安全性及有效性验证后方可申报上市。受试验入组进度、方案调整及结果不确定性等因素影响,SCTB39-1的研发周期及最终获批存在变数。目前该产品尚处早期临床阶段,公司需持续投入研发费用,但对短期业绩无显著影响。若后续进展顺利,该药物有望为实体瘤患者提供新的治疗选择。

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2025-06-17
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