联影医疗国产DSA设备首获FDA认证 国际化布局再进一步
极客网17日讯 联影医疗（688271.SH）宣布其自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngioAVIVACX通过美国FDA 510(k)认证，成为首款进入美国市场的国产DSA设备。2025年以来，公司已累计获得NMPA颁发的医用血管造影X射线机、磁共振成像系统等多项注册证，并同步取得CE及FDA认证资质。
此次FDA认证标志着国产高端医疗设备打破国际垄断，正式进入全球核心市场。联影医疗表示，新增认证将扩充产品矩阵，提升临床解决方案能力，但实际营收贡献需视海外市场拓展进度而定。行业分析指出，此举有望加速国产医疗设备全球化进程，但需持续关注国际合规运营及本土化服务体系建设。
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