迪哲医药宣布完成舒沃哲®全球III期临床试验患者入组
极客网19日讯 迪哲医药(688192.SH)今日发布公告，宣布其自主研发的EGFR抑制剂舒沃哲®（舒沃替尼片）全球多中心III期临床试验已完成患者入组。该试验旨在评估舒沃哲®对比含铂化疗一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。
作为全球首个针对EGFR ex20ins突变NSCLC患者开展的头对头III期临床研究，该试验采用随机、对照、开放标签设计，覆盖中国、美国、欧洲等多个国家和地区。研究主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点包括客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)等指标。
EGFR 20号外显子插入突变约占NSCLC患者的2-3%，目前临床治疗选择有限。舒沃哲®作为高选择性EGFR-TKI，此前已获中美突破性疗法认定。本次III期临床完成入组，标志着该药物研发取得重要进展，有望为这类难治性肺癌患者提供新的治疗选择。
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