国家药监局最新数据显示，5月医疗器械注册审批数量保持稳定增长。当月共批准注册医疗器械产品236个，境内第三类医疗器械产品占比达80%，共189个，显示出国产高端医疗器械研发能力持续提升。进口产品方面，第三类和第二类医疗器械分别获批22个和23个，港澳台地区产品获批2个。
从审批结构来看，境内高风险的第三类医疗器械占据绝对主导地位，反映出我国医疗器械产业正向高质量发展转型。进口产品审批数量与上月基本持平，其中第三类产品占比接近50%，表明国际高端医疗器械企业对中国市场的重视程度不减。
业内人士指出，这一审批趋势体现了监管部门在保障医疗器械安全有效的同时，持续优化审评审批流程，为创新产品上市提供了政策支持。随着审批效率提升，预计下半年医疗器械市场将迎来更多创新产品。
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