汇宇制药重磅突破:注射用HY0001a获临床批件,开启创新药研发新篇章

汇宇制药创新ADC药物HY-0001a获临床批件

极客网20日讯 汇宇制药(688553.SH)宣布,其全资子公司四川汇宇海玥医药科技自主研发的1类创新型抗体偶联药物(ADC)注射用HY0001a获得国家药监局临床试验默示许可,适应症为晚期实体瘤。

该药物靶点全球首创,系目前公开披露的首个推进至临床阶段的同靶点候选药物。作为具有自主知识产权的生物制品,HY-0001a的获批标志着汇宇制药在肿瘤创新药领域取得重要突破。

ADC药物因其精准靶向和高效杀伤特性,已成为抗肿瘤研发热点。此次获批将进一步丰富汇宇制药的肿瘤管线布局,为后续开展全球多中心临床研究奠定基础。公司表示将加速推进I期临床试验,评估该药物的安全性和初步疗效。

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2025-06-20
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