迪哲医药舒沃哲®获FDA加速批准 创新疗法开启全球抗癌新篇章

迪哲医药自主研发的EGFR Exon20ins靶向药舒沃哲®（舒沃替尼片）获FDA批准上市

极客网7月3日讯，迪哲医药宣布其自主研发的创新药舒沃哲®（ZEGFROVY®，舒沃替尼片）的新药上市申请（NDA）正式获得美国FDA批准，用于治疗EGFR 20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药物通过优先审评程序获批，成为全球首个且唯一针对EGFR Exon20ins NSCLC的国创新药，也是中国首个独立研发并在美获批的全球首创新药。

舒沃哲®在分子设计源头实现重大突破，成功攻克EGFR Exon20ins这一难治靶点，为既往含铂化疗失败的患者提供了新的治疗选择。此次获批标志着中国创新药研发在国际舞台取得重要突破，展现了本土药企在靶向治疗领域的领先实力。

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