东方生物呼吸道联检产品全球布局加速 多国医疗器械注册证助力市场扩张

东方生物获多款呼吸道联检产品境外注册证书

极客网4日讯，东方生物(688298.SH)宣布，其与美国子公司衡健的合作客户近期成功取得多款呼吸道联检产品的境外医疗器械注册证书及生产销售许可。获批产品包括新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂（自测）、甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂（自测）以及新冠/甲乙流抗原联合检测试剂（专业版）。

此外，东方生物控股子公司北京新兴四寰的幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒完成注册证变更，新增自测用途并将产品有效期延长。公司表示，此次注册证的取得及变更将助力国内外市场拓展，但实际销售表现仍需取决于产品竞争力及市场推广效果，目前暂无法预估对业绩的具体影响。

东方生物此次产品线的扩充，进一步巩固了其在体外诊断领域的布局，为全球呼吸道疾病检测提供了更多解决方案。

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