万邦德制药获重症肌无力药物临床试验批件
极客网7月7日讯,万邦德(002082.SZ)今日披露,其全资子公司万邦德制药集团自主研发的WP107口服溶液获得国家药监局临床试验默示许可,适应症为重症肌无力。该药物为国内首个针对该适应症进入临床阶段的口服溶液剂型。
重症肌无力是一种由神经-肌肉接头传递功能障碍导致的自身免疫性疾病,现有治疗手段存在明显未满足临床需求。WP107作为公司神经系统疾病管线的重要品种,其作用机制区别于传统治疗方案,有望为患者提供新的治疗选择。
此次获批标志着WP107正式进入临床试验阶段。根据相关规定,后续需完成I-III期临床试验并经审评审批后方可上市。公司表示将加快推进临床研究进程,具体试验方案及进度将依规披露。资本市场人士指出,该进展有望进一步丰富万邦德在神经领域的产品布局。
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