国家卫健委叫停阿尔茨海默病新型手术临床应用
极客网7月9日讯 国家卫健委日前正式发文,禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"用于阿尔茨海默病临床治疗。该决定基于专家评估结果,认定该技术尚处早期探索阶段,缺乏明确适应证与禁忌证规范,且安全性和有效性未获高质量循证医学证据支持。
根据《医疗技术临床应用管理办法》相关规定,卫健委要求各级卫生行政部门立即督导辖区医疗机构停止该术式在阿尔茨海默病领域的临床应用,同时做好已接受治疗患者的后续随访工作。通知明确,待该技术积累充分临床前研究证据后,具备资质的医疗机构可在严格伦理审查基础上,规范开展临床研究。
此项禁令凸显监管部门对创新医疗技术审慎监管态度,强调医疗新技术临床应用必须建立在充分科学验证基础之上。业内专家表示,该决策有利于规范阿尔茨海默病治疗领域的技术应用,保障患者安全。
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