安必平获HPV核酸检测试剂盒医疗器械注册证
极客网9日讯,安必平(688393.SH)宣布其自主研发的人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)正式获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品可对女性宫颈脱落细胞样本中的18种中高危型HPV DNA进行定性检测,并实现HPV16和HPV18型的精准分型。
此次获批的试剂盒与公司现有HPV检测产品形成技术互补,将进一步增强安必平在宫颈癌早筛市场的竞争力。该产品的上市不仅完善了公司在肿瘤筛查领域的产品矩阵,更有助于推动我国宫颈癌防治水平的提升。
作为专注于肿瘤诊断领域的创新企业,安必平此次获得注册证标志着其在分子诊断技术研发方面取得新突破,为公司未来在肿瘤早筛市场的战略布局奠定基础。
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